FDA紧急授权使用血浆治疗新冠

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FDA紧急授权使用血浆治疗新冠

北京商报讯(记者陶凤汤艺甜)美国东部时间8月23日,美国食品和药物管理局(FDA)发布了对于血浆疗法的紧急使用授权(EUA),允许将从康复者身上收集到的康复期血浆用于治疗COVID-19患者。

FDA紧急授权使用血浆治疗新冠
(图侵删)

值得注意的是,紧急使用授权并不等同于批准,但监管机构往往通过这种方式在疫情期间加速试验疗法的授权使用,这表明FDA认为该疗法的益处大于风险。目前,FDA尚未批准任何抗冠状病毒的药物或疫苗。

美国媒体《国会山报》报道称,FDA是在美国总统特朗普的施压下授权这项血浆治疗法的。特朗普23日在白宫媒体简报会上宣布,紧急授权使用血浆疗法治疗新冠肺炎是一项“历史性突破”。

美国总统特朗普表示:“我们划拨了4800万美元进行临床试验,研究使用康复患者的血浆来治疗新冠感染者的情况,已经有10万多名志愿者参加这项研究,接受这种方法的治疗。目前已经证明,这种方法把死亡率降低了35%,是很大的指标。”

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