智飞生物新冠病毒疫苗获临床试验批件

北京商报讯(记者董亮马换换)智飞生物(300122)6月23日午间发布公告称,近日收到全资子公司智飞龙科报告,由智飞龙科与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)获得国家药品监督管理局临床试验申请受理通知书及临床试验批件,同意本品进行临床试验,该批件有效期为12个月。
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智飞生物表示,重组新型冠状病毒疫苗是智飞龙科马与中国科学院微生物研究所联合研发的,为国家应急专项-重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项项目,技术路线为科技部部署的新冠疫苗“5条路线”中的“重组亚单位疫苗”。
该疫苗属于预防用生物制品,用于预防由2019-nCoV引起的新型冠状病毒肺炎,动物保护试验结果显示,疫苗免疫能诱导产生高水平的中和抗体,显著降低肺组织病毒载量,减轻病毒感染引起的肺部损伤,具有明显的保护作用。
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